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關(guān)于我們

健通生物科技，將與您一起共同見證中國生物科技發(fā)展崛起！

山東健通生物科技有限公司2016年9月注冊成立，是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級科技型中小企業(yè)、山東省新舊動能轉(zhuǎn)換重大項目庫企業(yè)、省市兩級“雙招雙引”重點項目企業(yè)、泰安市“上市種子”企業(yè)、泰安市“專精特新”企業(yè)、泰安市科技創(chuàng)新50強(qiáng)企業(yè)。公司結(jié)合泰安市大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的契機(jī)，公司由山東華通控股集團(tuán)與國家生物技術(shù)專家團(tuán)隊共同投資建設(shè)，并聯(lián)合中科院國家生化中心、清華大學(xué)、江南大學(xué)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。重點發(fā)展生物制藥以及藥物中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，致力于打造國內(nèi)，世界生物科技產(chǎn)業(yè)品牌企業(yè)。

山東健通生物科技有限公司重組人血白蛋白注射液項目，計劃兩期實施，總投資60億元，規(guī)劃占地面積1000畝。其中項目一期計劃投資10億元，廠區(qū)規(guī)模30畝，廠房面積20000平方米，達(dá)產(chǎn)后可年產(chǎn)白蛋白產(chǎn)品12噸，預(yù)計實現(xiàn)年綜合收入人民幣超20億元、利稅6億元以上；安置就業(yè)300余人。項目二期健通生物產(chǎn)業(yè)園項目計劃投資50億元，規(guī)劃建設(shè)重組人血白蛋白注射液年產(chǎn)100噸擴(kuò)產(chǎn)項目及儲備項目白介素-21、單抗、疫苗等項目的生產(chǎn)建設(shè)。公司通過整合健康領(lǐng)域資源，聚焦以基因重組醫(yī)學(xué)為主的生命科學(xué)領(lǐng)域，引進(jìn)人才、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)，搭建孵化及轉(zhuǎn)化平臺，打造國際化、科技化、產(chǎn)業(yè)化的千億級健康產(chǎn)業(yè)集群。

項目優(yōu)勢： 基因重組人血白蛋白克服了傳統(tǒng)的血漿提取白蛋白的諸多短板。首先，項目生產(chǎn)全程無動物源，從源頭上解決了血源白蛋白傳統(tǒng)提取方式存在操作不當(dāng)被病毒污染的問題；其次，我們的產(chǎn)品純度達(dá)到了99.999999%，明顯高于血漿提取白蛋白國家標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典規(guī)定，血漿提取白蛋白的純度大于96%即可），為用藥安全提供了更強(qiáng)保障；再次，項目原材料均為市場上比較容易購買的酵母粉、葡萄糖、蛋白胨等，不受原材料供應(yīng)的限制，易擴(kuò)大生產(chǎn)。

技術(shù)優(yōu)勢： 基因重組人血白蛋白的技術(shù)被業(yè)界定義為“基因技術(shù)的皇后”，有著技術(shù)門檻。健通公司科學(xué)家齊智博士曾在美國紐約血液中心研修6年，主攻病毒相關(guān)的亞單位疫苗及基因重組蛋白質(zhì)佐劑、輔料的研究，在國家疾控中心從事蛋白質(zhì)疫苗、核酸疫苗、基因重組人血白蛋白等的開發(fā)和研究。主持或參加過國家重大專項、國家自然科學(xué)基金等項目 6 項，主持完成國家重大專項子課題 DNA 疫苗的開發(fā)；參與完成國家自然科學(xué)基金課題“艾滋病和新發(fā)再發(fā)傳染病疫苗研究” ；研發(fā)期間與中科院過程研究所合作，深度研發(fā)完善了基因重組人血白蛋白的表達(dá)及純化技術(shù)，成功達(dá)到了注射級標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到了國際水平。

市場優(yōu)勢： 據(jù)中金企信國際咨詢資料，2016年至2021年，我國人血清白蛋白批簽發(fā)量穩(wěn)步增長，從2016年的400.0噸增長至2021年的645.2噸。我國白蛋白2022 年批簽發(fā)量約為667 噸左右，進(jìn)口產(chǎn)品批簽發(fā)量占比約60%，呈現(xiàn)出嚴(yán)重依賴進(jìn)口的情況。2020年中國人血清白蛋白治療藥物市場規(guī)模達(dá)到258億元，預(yù)計到2025年該市場規(guī)模將達(dá)到421億元，2030年市場規(guī)模預(yù)計569億元。另外，2020年中國非藥用人血清白蛋白（輔料、培養(yǎng)基等）市場規(guī)模達(dá)25億元，預(yù)計2025年達(dá)到56億元，2030年市場規(guī)模預(yù)計91億元。

健通生物基因重組人血白蛋白項目，屬于國家戰(zhàn)略貯備項目和生物高科技項目。公司已經(jīng)擁有跨國精英組成的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊，擁有自主產(chǎn)權(quán)形成強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)實力。同時公司依托科學(xué)、嚴(yán)格、人性化的管理，實現(xiàn)企業(yè)的規(guī)范、高效、穩(wěn)健運營，公司將秉持“產(chǎn)業(yè)報國”的使命感，不斷進(jìn)取，研發(fā)出生物科技產(chǎn)品，造福人類的同時實行公司的宏偉戰(zhàn)略目標(biāo)。健通生物科技，將與您一起共同見證中國生物科技發(fā)展崛起！

2018

完成廠房建設(shè)及生產(chǎn)線設(shè)備安裝、設(shè)備單機(jī)調(diào)試。

2019

2019年6月正式投產(chǎn)，進(jìn)行培養(yǎng)基級人血白蛋白生產(chǎn)。

2020

2020進(jìn)行注射級重組人血白蛋白產(chǎn)品工藝優(yōu)化；同時展開臨床申報準(zhǔn)備工作。

2021

完成臨床前及臨床產(chǎn)品的生產(chǎn)。

2022

取得臨床批件，展開臨床Ⅰ、Ⅱ期
同期展開美國FDA認(rèn)證；
規(guī)劃建設(shè)“健通生物科技產(chǎn)業(yè)園”